医疗电源供应器（Medical Power Adapter）进口日本（Japan）的电器安全法规说明

医疗电源供应器（Medical Power Adapter）进口日本（Japan）的电器安全法规说明
电子医疗产品在日本须受到日本的Pharmaceutical Affaire Law（PAL）管制，搭配电子医疗产品的电源供应器（MedicalPower Adapter）归类为DC Power supply unit，依日本电器用品安全法，被有强制要求需有PSE认可，因目前医疗器材用的电源供应器在申请PSE时，并不被视为Medical Device，因此不能Baseon IEC 60601-1的CB进行发证。解决办法如下：
1.使用IEC 60950-1的CB依日本电器用品安全法Appendix12转发PSE。或
2.在PSE认可实验室UL，TUV/Rh，JET（如下图）等依Appendix8做完整测试。

了解更多信息，请通过以下方式联系我们窗口：
Tel：0769-8308 6888
Steven Chen(陈先生)  分機：828   steven.chen@lepont.com.cn
Mark Wu    (伍先生)  分機：855   mark.wu@lepont.com.cn
Tyson Tang（唐先生） 分機：899   tyson.tang@lepont.com.cn